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山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南

山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南

为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）制度实施，指导医疗器械注册人备案人、经营企业、医疗机构开展UDI 实施应用工作，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》等法规规定，以及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员 会、国家医疗保障局关于UDI 实施工作的通知、通告、公告等文件，制定本指南。

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关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知

关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知

未在规定期限内提交复查申请和整改报告的，以及整改复查后仍达不到“通过核查”要求的，检查结论为“整改后未通过核查”。整改后通过检查的，检查结论为“整改后通过核查”。

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本月执行！764家公立医院全部取消耗材加成！整治耗占比不达标

本月执行！764家公立医院全部取消耗材加成！整治耗占比不达标

本月764家公立医院全部取消耗材加成！近日，广东省卫生健康委在佛山举办全省取消药品耗材加成工作培训班，明确要确保2018年底全省全面取消医用耗材加成！这就意味着整个广东省745家公立医院年底前将全部取消耗材加成！广东省取消耗材加成的落地也可谓是非常快速！截止11月，珠海、东莞、中山、佛山、河源等5个地市已先行取消医用耗材加成；广州、深圳、汕头、韶关、汕尾、江门、茂名、清远、潮州、云浮等10个地市已

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医疗器械监管科学研讨会举行，传递了这些重要信号！

医疗器械监管科学研讨会举行，传递了这些重要信号！

8月21日，国家药品监督管理局、中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。多位院士、专家和企业代表、监管人员立足我国医疗器械产业和监管实际，聚焦创新与安全，谋划我国医疗器械监管科学体系，围绕监管科学与创新发展的主题，就科技前沿动态、产品研发创新、审评审批制度改革、上市后监管等方面的科学问题进行了深入研讨。

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2018

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高值耗材招标，山东大变革

高值耗材招标，山东大变革

7月26日，山东省药品（耗材）集中采购工作联席会议办公室发布了《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》，对药品、高值耗材招标事宜进行了说明，我们将高值耗材部分归纳整理如下，供业界参考。  新上市的创新高值耗材，可进目录  通告称，对于纳入公开招标范围内的药品和高值医用耗材品种，最近一轮招标采购周期内新批准上市的产品，根据医疗机构提出的临床使用需求，开展备案采购工作

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按病种付费来了

按病种付费来了

6月22日，据《湖北日报》报道，湖北省物价局、省卫计委、省人社厅联合发通知，即日起，湖北所有二级以上公立医院，实施按病种收付费。河北、浙江已经实施按病种付费，未来，95%的药品或将被纳入。   未来，预计95%的药品都将被覆盖在按病种付费为主的多元付费方式之下。实行“打包付费”医保付费机制改革后，医保部门对于支付给医院的医保费用控制作用将大大增强，必然会迫使医院自觉控制诊疗费用，减少不必要的医疗服

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耗材“一票制”加速蔓延，四大试点地区加快落地

耗材“一票制”加速蔓延，四大试点地区加快落地

5月18日，浙江省药械采购中心发布了一则《关于举办浙江省“三流合一”医用耗材新平台金衢丽地区以及余姚等四个医共体试点县师资培训会的通知》。通知明确指出：为加快医用耗材新平台在金华市、衡州市、丽水市及其所属各县（市、区）以及余姚市等四个医共体试点县医疗机构的推进使用工作，决定举办浙江省“三流合一”医用耗材新平台师资培训会。不要以为他仅仅是一个“通知”，细思极恐呀兄弟们！今年10月份之前，全省上线“三

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按病种付费时代真的来了！

按病种付费时代真的来了！

2月26日，人社部发布《人力资源和社会保障部办公厅关于发布医疗保险按病种付费病种推荐目录的通知》，并公布了《医疗保险按病种付费病种推荐目录》。   目录涉及130个病种，包括胆结石、内外痔、下肢静脉曲张等常规治疗，亦涵盖全膝关节置换、全髋关节置换、房室间隔缺损修补等大型手术。其中骨科病种23个、肿瘤病种22个、心脏和血管外科病种16个，占全部病种的比例超过45%。这也意味着与这些疾病治疗相关的药品

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